Dispositivi e prodotti medici vari

AVVISO DI CONSULTAZIONE PRELIMINARE DI MERCATO ex. art. 77 del D. Lgs. N. 36/2023 e s.m.i. Fornitura in service, di sacche multidose e multiprelievo di farmaci chemioterapici e correlata realizzazione di un laboratorio sterile dotato sia delle necessarie attrezzature per la preparazione e manipolazione delle sacche stesse e sia dei giusti percorsi

Oggetto della gara

L'ASL di Bari ha necessità di acquisire, in service, sacche multidose e multiprelievo di farmaci chemioterapici, con correlata realizzazione di un laboratorio sterile, dotato sia delle necessarie attrezzature per la prepara-zione e manipolazione delle sacche stesse sia dei giusti percorsi. La fornitura dovrà ricomprendere: Farmaci multidose e multiprelievo prediluiti in sacca con le seguenti caratteristiche qualitative: 1) La produzione deve essere autorizzata da AIFA su prescrizione medica in base all'art. 5 comma 1 del D. Lgs. n. 219/06 e distribuite in Italia. 2) Le sacche devono contenere soluzioni chemioterapiche ad uso endovenoso, devono essere fabbricate secondo prescrizione ed in accordo con le GMPs ed in opportune condizioni di asepsi, attraverso la tecnologia degli isolatori. 3) Le sacche devono essere prodotte da personale validato utilizzando procedure interne facenti parte del sistema di qualità dello stabilimento (certificato secondo ISO9001), a partire da materie prime sterili ed apirogene. 4) La composizione quali-quantitativa delle materie prime e la loro rispondenza alle relative specifiche deve essere assicurata dal fornitore, attraverso certificati di analisi…

Dati della procedura

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